近期，中药龙头云南白药（000538）发布公告称：云南白药集团股份有限公司控股子公司云白药征武科技（上海）有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP01506、2025LP01507）。经审查，征武科技的JZ-14胶囊（以下简称“本品”）临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展溃疡性结肠炎的临床试验。标志着云南白药在创新药领域的研发再进一步。
据了解，JZ-14胶囊为征武科技自主研发的化学1类创新药，是First-in-Class（首创新药）的小分子免疫调节剂。JZ-14可选择性结合特定的蛋白靶点，抑制其下游AKT/NF-κB等信号通路，从而在溃疡性结肠炎与多种肿瘤模型中展现出显著的免疫调节及抗增殖活性。云南白药作为国内知名的百年药企，近年来积极拥抱创新，推动业务高质量发展。
在中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的历史性机遇下，作为行业领军企业的云南白药，始终将创新研发作为公司高质量发展的基石。一方面，作为云南省中药材产业发展的“链主”企业，云南白药深入贯彻省委、省政府决策部署，通过科技赋能，充分挖掘云药资源优势，将资源禀赋转化为产业竞争优势，建设云南品牌中药材产业新生态；另一方面，坚持打好中药、创新药两张牌。深耕中药二次开发，大力发展传统中药和民族药，强化创新药物研发、AI辅助药物设计，不断拓宽创新力的内涵，书写着传统中药企业向创新型医药集团转型的生动实践。透过其创新布局，让市场看到了一家百年药企以创新为内核，担当中药现代化发展重任的坚定决心和强大实力。
经典产品焕新升级夯实发展根基
在云南白药的产品矩阵中，云南白药气雾剂、云南白药胶囊、气血康口服液等共同构建起了坚固的基本盘。据公司2024年年报，公司药品事业群实现主营业务收入69.24亿元，同比增长11.8%。其中，前述核心和主要产品均在高基数基础上实现同比显著增长。
而云南白药的短期创新成果，正依托于这些成熟产品。这些已上市品种的二次创新，不仅保证了云南白药的创新效率，也最大化释放其商业潜力。
据披露，截至2024年底云南白药在研项目中，涉及二次开发的中药大品种共有11个，开展项目25个。以气血康项目为例，在临床研究中，发现气血康口服液在改善血管内皮功能、血液流变学指标等方面有良好效用，北京大学和云南白药联合启动了国内首个针对中药改善血管健康有效性和安全性的临床研究。通过对临床研究109例患者的数据收集结果显示，稳定型冠心病患者在连续服用气血康口服液4周后，在血管内皮功能方面，气血康口服液显著提高了稳定型冠心病患者的反应性充血指数（RHI），表明血管内皮功能有所改善。公司气血康改善血管健康有效性和安全性临床研究相关重要成果《Effectiveness and safety of Qixuekang Oral Liquid on vascular health》发表于专注转化医学领域的国际一流期刊《Journal of Translational Internal Medicine》（JTIM）。同时，云南白药与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院开展 “气血康口服液急进高原习服能力临床研究”，就治疗高原病领域的临床应用、维持和增强高原高寒人员作业效能探索新路径。舒列安胶囊为云南白药集团独家品种，在北京大学第一医院开展了治疗慢性前列腺炎多中心、开放、自身对照临床试验，初步结果表明，舒列安胶囊具有良好的安全性，在使用4周后，治疗慢性前列腺炎，尤其是改善疼痛、尿频和尿不尽等症状方面效果显著，可有效改善患者的生活质量。云南白药（散剂）、胶囊在糖尿病足、骨骼疼痛等方面的临床研究，宫血宁胶囊在治疗异常子宫出血、减少药物流产后阴道流血等方面的临床研究均取得重要进展。
近期，云南白药与深圳大学总医院合作的“云南白药气雾剂治疗闭合性肋骨骨折疼痛的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验”作为云南省科技厅重大科技专项计划项目在中国工程院姜保国院士的带领下已顺利开展；另一项由姜保国院士牵头，深圳大学总医院作为组长单位，联合北京大学人民医院、上海市第六人民医院、四川大学华西医院、宁波市第六人民医院等11家参研单位的“云南白药胶囊治疗踝关节周围骨折肢体肿胀临床多中心试验”项目进入了临床实施阶段。
值得注意的是，对已上市品种进行二次开发，不是简单的产品改良，而是通过科技创新重新定义产品的临床价值和市场价值。当前，中药行业面临同质化竞争困局、质量标准升级压力、市场环境巨变、政策机遇窗口及培育国际竞争力等特殊外部因素。在这一背景下，中药二次开发不是选择题，而是必答题。通过二次开发拓展或细化产品在某疾病领域的临床应用，其意义不仅在于单个产品的价值提升，更在于推动整个产业从经验型向科技型转变，从数量型向质量型跨越。这既是产业生存的需要，更是时代发展的必然。
这种对传统产品的持续创新，不仅是对百年品牌的守护，更是对“守正创新”这一中医药发展原则的最好践行。
创新突破强化中药企业科技创新主体地位
如果说短期创新是夯实基础，那么中长期的创新布局则展现了云南白药引领行业发展的实力与担当。
以持续打造云南白药透皮制剂明星产品为核心，云南白药围绕全三七片、附杞固本膏、贴膏剂、新型创面止血材料与动脉止血凝胶打造了系列中期创新项目。去年，公司完成全三七片II期临床试验入组362例，同步完成药学相关研究；附杞固本膏项目已进入Ⅲ期临床试验。贴膏剂项目共有4个在研品种，累计获得专利4项。其中氟比洛芬凝胶贴膏获得临床实验批件并完成临床预试验，洛索洛芬钠凝胶贴膏完成中试研究。新型创面止血材料与动脉止血凝胶项目完成1款急救止血绷产品带完成注册申报，获得二类医疗器械注册证。
今年3月，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》。国家中医药局在政策解读文章中特别提到，要强化中药企业科技创新主体地位，发挥龙头企业示范引领作用，促进科技成果转化。同时，要结合中医优势病种，聚焦重大慢病、重大疑难疾病、新发突发传染病、特殊环境疾病等，推出一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药创新药。
在此背景下，云南白药的中期创新项目既体现了龙头企业对创新责任的积极担当，又牢牢抓住了中药现代化的发展机遇。其创新路径不仅为企业未来发展蓄能，更通过示范效应带动整个产业向高质量发展迈进。随着这些项目陆续进入收获期，云南白药有望在中药创新领域树立新的标杆，为中国中医药事业贡献更多"白药智慧"。
全链路创新布局保障企业未来高质量发展
从长远来看，云南白药把握市场先机精准布局创新药。在核药赛道，用于PET/CT显像诊断可疑前列腺癌患者的INR101诊断核药项目2024年5月获得临床批件，11月完成I/IIa期临床总结报告，结果显示产品具备优异的稳定性和安全性，目前已进入III期临床。用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌患者的INR102治疗核药项目完成符合IND申请要求的非临床研究及报告，于2024年11月递交pre-IND沟通交流申请，并2025年4月获得药物临床试验批准，已进入临床。
另外，云南白药引进了抗体药物KA-1641的相关专利，并将在全球范围内对标的产品进行研究开发、生产和商业化活动。
这些项目的推进，将进一步丰富云南白药产品线，提升市场竞争力。
面向更长远的发展，创新是云南白药实现战略目标的核心驱动力，经历百年积淀云南白药已经进入新的发展周期，2024年重磅发布《2024 - 2028战略规划》，明确提出通过 “2 + 3” 战略两步走策略，实现营收、利润、资产规模等指标增长，推动企业向国内领先、世界一流的现代医药产业集团迈进。
近年来公司高度重视研发投入，云南白药中央研究院下设昆明、北京、上海和无锡四大研发中心，通过相互联动，不断提高自主创新能力，逐步构建具有世界影响力的现代化研发体系。昆明研发中心充分利用本地得天独厚的动植物资源，聚焦中药、天然药物的研究工作，保持公司在天然植物提取方面的传统研发优势，持续提升云南白药自主研发能力；北京以北京大学-云南白药国际医学研究中心为平台，连通创新产学研链条，紧盯世界前沿技术研究，探索校企合作新机制，加速学术研究成果转化，吸引国际一流的科学家加入，加速科研成果转化，打造一个富有竞争力的医学品牌；上海中心以创新药物中心、云白药征武科技(上海)有限公司为科研平台，重点研究领域为创新药物，建设公司的产品开发和商务拓展能力，布局创新孵化体系，培育新兴业务板块；无锡中心则主要深耕切合市场需求、技术领先、专业验证的医疗器械产品。
在技术应用上，云南白药紧跟时代步伐，积极探索 AI 技术在药物研发中的应用。例如，与华为云合作打造中医药行业雷公大模型，利用其强大的数据处理与分析能力，助力中药新药研发过程中的靶点发现、药物分子设计等关键环节，大幅缩短研发周期，提高研发成功率，推动中药研发从经验驱动向数据与科技驱动转变，为公司源源不断地注入创新活力。
聚焦到口腔健康领域，“北大口腔医学-云南白药口腔健康联合实验室”近日在北京大学口腔医院成立。通过引入前沿的基础研究理论，实验室将深度赋能云南白药在口腔垂直领域构建新的基础研究能力，共同推动口腔健康领域的技术突破与创新转化，助力口腔健康产业的提升。
站在新的历史起点上，从"百年秘方"到"创新药企"，云南白药的转型之路还在继续。但可以确定的是，在这条以创新为底色的发展道路上，这家企业正以其坚定的创新定力、雄厚的创新实力和巨大的创新潜力，担当起引领中医药产业高质量发展的时代重任。
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